氯化鈉注射液說明書

    請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。

【藥品名稱】

通用名稱：氯化鈉注射液

    英文名稱：Sodium Chloride Injection

    漢語拼音：Lühuana Zhusheye

【成份】 

本品主要成份為氯化鈉。輔料為：注射用水。

化學名稱：氯化鈉

    化學結構式：NaCl

    分子式：NaCl

分子量：58.44

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【適應癥】

 各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

【規(guī)格】 50ml：0.45g ；100ml：0.9g ；250ml：2.25g；500ml：4.5g

【用法用量】

1.高滲性失水  高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。

若患者存在休克，應先予氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算，作為參考：

一般第一日補給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調節(jié)。

2.等滲性失水  原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107 mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。①按體重計算：補液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；②按紅細胞壓積計算：補液量(L)=(實際紅細胞壓積－正常紅細胞壓積)×體重(kg)×0.2/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%，女性為42%。

3.低滲性失水  嚴重低滲性失水時，腦細胞內(nèi)溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認為，當血鈉低于120 mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。

    當血鈉低于120 mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142－實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。

4.低氯性堿中毒  給予0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液（林格氏液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

5.外用，用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

【不良反應】

（1）輸液過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。

（2）過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

（1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等；②急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者；③高血壓；④低鉀血癥。

  （2） 根據(jù)臨床需要，檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度；血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠高血壓綜合征禁用。

【兒童用藥】補液量和速度應嚴格控制。

【老年用藥】補液量和速度應嚴格控制。

【藥物相互作用】作為藥物溶劑或稀釋劑時，應注意藥物之間的配伍禁忌。

【藥物過量】可致高鈉血癥和低鉀血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失。

【藥理毒理】

氯化鈉是一種電解質補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質，主要存在于細胞外液，對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L，人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

【藥代動力學】氯化鈉靜脈注射后直接進入血液循環(huán)，在體內(nèi)廣泛分布，但主要存在于細胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過，并部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄，僅少部分從汗排出。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】非PVC多層共擠輸液袋裝，單閥。聚丙烯防污染外袋。   

50ml/袋；100ml/袋；250ml/袋；500ml/袋。

【有效期】24個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H20045173（50ml：0.45g）；

國藥準字H50021772（100ml：0.9g）；

國藥準字H50021610（250ml：2.25g）；

國藥準字H50021611（500ml：4.5g）。

【藥品上市許可持有人】

名稱：西南藥業(yè)股份有限公司

注冊地址：重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號

郵政編碼：400038

聯(lián)系方式：（023）89855095   （023）89855589

傳真：（023）89855598

網(wǎng)址：http://www. swp. cn

【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：西南藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址：重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號

郵政編碼：400038

電話號碼：（023）89855095   （023）89855589

傳真號碼：（023）89855598

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質量熱線：023-89886666

服務時間：上午09:30-12:30 下午14:30-17:30