葡萄糖氯化鈉注射液說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

【藥品名稱】

    通用名稱：葡萄糖氯化鈉注射液

英文名稱：Glucose  and  Sodium  Chloride  Injection

漢語拼音：Putaotang  Lühuana  Zhusheye

【成份】

本品為復(fù)方制劑，其組份為:

每袋含葡萄糖2.5g與氯化鈉0.45g（50ml：葡萄糖2.5g與氯化鈉0.45g）；

每袋含葡萄糖5g與氯化鈉0.45g（50ml：葡萄糖5g與氯化鈉0.45g）；

每袋含葡萄糖5g與氯化鈉0.9g（100ml：葡萄糖5g與氯化鈉0.9g）；

每袋含葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g（250ml：葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g）；

每袋含葡萄糖25g與氯化鈉4.5g（500ml：葡萄糖25g與氯化鈉4.5g）。

輔料為：注射用水。

【性狀】 本品為無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】 補充熱能和體液。用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失。

【規(guī)格】

50ml：葡萄糖2.5g與氯化鈉0.45g；

50ml：葡萄糖5g與氯化鈉0.45g；

100ml：葡萄糖5g與氯化鈉0.9g；

250ml：葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g；

500ml：葡萄糖25g與氯化鈉4.5g。

【用法用量】

應(yīng)同時考慮葡萄糖和氯化鈉的用法用量：

一．葡萄糖的用法用量：

1.補充熱能  患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時，一般可予10％～25％葡萄糖注射液靜脈滴注，并同時補充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計算。

2.全靜脈營養(yǎng)療法  葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2：1。具體用量依臨床熱量需要量決定。根據(jù)補液量的需要，葡萄糖可配成25％～50％不同濃度，必要時加胰島素，每5～10g葡萄糖加正規(guī)胰島素1單位。由于本品常應(yīng)用高滲溶液，對靜脈刺激性較大，并需輸注脂肪乳劑，故一般選用較深部的大靜脈，如鎖骨下靜脈、頸內(nèi)靜脈等。

3.低糖血癥，重者可先予用50%葡萄糖注射液20～40ml靜脈注射。

4.饑餓性酮癥，嚴(yán)重者應(yīng)用5%～25%葡萄糖注射液靜脈滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。

5.失水：等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。

6.高鉀血癥 應(yīng)用10%～25%注射液，每2～4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰島素輸注，可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細(xì)胞外鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，體內(nèi)總鉀含量不變。如不采取排鉀措施，仍有再次出現(xiàn)高鉀血癥的可能。

7.組織脫水 高滲溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速靜脈注射20～50ml。但作用短暫。臨床上應(yīng)注意防止高血糖，目前少用。用于調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓時，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH₂O。亦即透析液中葡萄糖濃度每升高1％，滲透壓提高55mOsm/kgH₂O。

二．氯化鈉的用法用量：

1.高滲性失水  高滲性失水時患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。

若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算，作為參考：

一般第一日補給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。

2.等滲性失水  原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107 mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計算，作為參考。①按體重計算：補液量(L)=(體重下降(kg) ×142)/154；②按紅細(xì)胞壓積計算：補液量(L)=(實際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/ 正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性42%。

3.低滲性失水  嚴(yán)重低滲性失水時，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血鈉低于120 mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5 mmol/L，不超過每小時1.5 mmol/L。

當(dāng)血鈉低于120 mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142－實際血鈉濃度(mmol/L) ]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。

4.低氯性堿中毒  給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格氏液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

【不良反應(yīng)】

1．輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。

2．不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。

3．過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

4．靜脈炎：發(fā)生于高滲葡萄糖注射液滴注時。改用大靜脈滴注，靜脈炎發(fā)生率下降。

5．高濃度溶液注射若外滲可致局部腫痛。

6．反應(yīng)性低血糖：合并使用胰島素過量，原有低血糖傾向及全靜脈營養(yǎng)療法突然停止時易發(fā)生。

7．高血糖非酮癥昏迷：多見于糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、使用大劑量糖皮質(zhì)激素、尿毒癥腹膜透析患者腹膜內(nèi)給予高滲葡萄糖溶液及全靜脈營養(yǎng)療法時。

8．電解質(zhì)紊亂：長期單純補給葡萄糖時易出現(xiàn)低鉀、低鈉及低磷血癥。

【禁忌】

（1）腦、腎、心臟功能不全者；（2）血漿蛋白過低者；（3）糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者；（4）高滲性脫水患者；（5）高血糖非酮癥性高滲狀態(tài)。

【注意事項】

（1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等；②急性腎衰竭少尿期，慢性腎衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者；③高血壓；④低鉀血癥；⑤老年人和小兒補液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

   （2）隨訪檢查：①血清鈉、鉀、氯濃度；②血液酸堿平衡指標(biāo)；③腎功能；④血壓和心肺功能。

（3）分娩時注射過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。

（4）下列情況慎用：①周期性麻痹、低鉀血癥患者；②應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素時容易誘發(fā)高血糖；③水腫及嚴(yán)重心、腎功能不全、肝硬化腹水者易致水潴留，應(yīng)控制輸液量；心功能不全者尤應(yīng)控制滴速。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)，尚不明確。

【兒童用藥】補液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

【老年用藥】補液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)，尚不明確。

【藥物過量】可致高鈉血癥和低鉀血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失。

【藥理毒理】

葡萄糖是人體主要的熱量來源之一。鈉和氯是機體內(nèi)重要的電解質(zhì)，主要存在于細(xì)胞外液，對維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。

【藥代動力學(xué)】葡萄糖進(jìn)入體內(nèi)后，正常人體每分鐘利用能力為6mg/kg。

【貯  藏】 密閉保存。

【包  裝】非PVC多層共擠輸液袋裝 ，雙閥。聚丙烯防污染外袋。

  50ml/袋；100ml/袋；250ml/袋；500ml/袋。 

【有 效 期】24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H20045171（50ml：葡萄糖2.5g與氯化鈉0.45g）；

國藥準(zhǔn)字H20045172（50ml：葡萄糖5g與氯化鈉0.45g）；

國藥準(zhǔn)字H50021572（100ml：葡萄糖5g與氯化鈉0.9g）；

國藥準(zhǔn)字H50020072（250ml：葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g）；

國藥準(zhǔn)字H50020067（500ml：葡萄糖25g與氯化鈉4.5g）。

【藥品上市許可持有人】

名稱：西南藥業(yè)股份有限公司

注冊地址：重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號

郵政編碼：400038

聯(lián)系方式：（023）89855095   （023）89855589

傳真：（023）89855598

網(wǎng)址：http://www. swp. cn

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：西南藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址：重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號

郵政編碼：400038

電話號碼：（023）89855095   （023）89855589

傳真號碼：（023）89855598

網(wǎng)址：http://www. swp. cn

質(zhì)量熱線：023-89886666

服務(wù)時間：上午09:30-12:30 下午14:30-17:30