【藥品名稱】

通用名稱：注射用鹽酸托烷司瓊

商品名稱：賽格恩

【成份】

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊。輔料為：甘露醇。

化學(xué)名稱：內(nèi)-1H-吲哚-3-羧酸8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3、2、1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₁₇H₂₀N₂O₂ ?HCl          

分子量：320.81

【性狀】

本品為白色疏松塊狀物。

【適應(yīng)癥】

預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐；治療手術(shù)后的惡心和嘔吐。

【規(guī)格】

按C₁₇H₂₀N₂O₂ 計(jì) 5mg

【用法用量】

預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐：

用前將本品用生理鹽水或葡萄糖液溶解后使用。

兒童：

在2歲以上的兒童劑量0.2毫克/公斤，最高可達(dá)5毫克/天。

第1天靜脈給藥：在化療前將本品溶于100毫升常用輸注液中（生理鹽水、林格氏液、5%葡萄糖液）快速靜脈滴注或?qū)⒈酒啡苡?毫升生理鹽水緩慢靜脈推注（30秒以上），第2～6天可口服給藥。

兒童口服給藥：本品溶解后，可取適量的鹽酸托烷司瓊?cè)芤?，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）立即服用。

成人：

成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天。

第1天靜脈給藥：在化療前將本品溶于100毫升常用輸注液中（生理鹽水、林格氏液、5%葡萄糖液）快速靜脈滴注或?qū)⒈酒啡苡?毫升生理鹽水緩慢靜脈推注（30秒以上）。

第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(shí)用生理鹽水或葡萄糖液溶解后（至少于早餐前一小時(shí)）用水送服。

治療手術(shù)后的惡心和嘔吐：

用前將本品用生理鹽水或葡萄糖液溶解后使用。

兒童

本品的推薦劑量為0.1毫克/公斤體重，將本品溶于100毫升常用輸液中（如生理鹽水、林格氏液、5%葡萄糖液）快速靜脈滴注或?qū)⒈酒啡苡?毫升生理鹽水緩慢靜脈推注（30秒以上）。

成人

本品的推薦劑量為2毫克，將本品溶于100毫升常用輸注液中（如生理鹽水、林格氏液、5%的葡萄糖液或果糖溶液）快速靜脈滴注或?qū)?毫克溶于5毫升生理鹽水緩慢靜脈推注（30秒以上）。

特殊使用：單用本品療效不佳時(shí)，不增加藥物劑量而同時(shí)合用地塞米松可提高止吐療效。

代謝不良者應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無需減少劑量。

肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5毫克/天共六天的給藥方案，則不必減量。

【有效期】

24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H20060470

【生產(chǎn)企業(yè)】

西南藥業(yè)股份有限公司

【生產(chǎn)地址】

重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號

【郵政編碼】

400038