復(fù)方甘草口服溶液說(shuō)明書

  請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

【藥品名稱】
　　通用名稱：復(fù)方甘草口服溶液
　　英文名稱：Compound　Glycyrrhiza　Oral　Solution
　　漢語(yǔ)拼音：Fufang　Gancao　Koufu　Rongye

【成份】
　　本品為復(fù)方制劑，其組份為:每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、復(fù)方樟腦酊1.8ml（樟腦5.4mg、阿片酊0.09ml、八角茴香油0.0054ml、苯甲酸9mg）、甘油1.2ml、愈創(chuàng)甘油醚0.05g、濃氨溶液適量。

【性狀】本品為棕色或棕黑色液體；有香氣，久置偶有沉淀。

【適應(yīng)癥】用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時(shí)所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。

【規(guī)格】復(fù)方

【用法用量】
　　口服。
　　一次5～10毫升，一日3次，服時(shí)振搖。

【不良反應(yīng)】

胃腸系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等；

皮膚及其附件：多汗、瘙癢、皮疹等；

心血管系統(tǒng)：潮紅、心悸、血壓升高等；

呼吸系統(tǒng)：胸悶、氣促、呼吸困難等；

中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡、抽搐、顫抖、失眠、精神異常等；

泌尿系統(tǒng)：尿潴留、面部水腫等；

全身性損害：過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、潮熱等。

【禁忌】
　　1.孕婦及哺乳期婦女禁用。

2.對(duì)本品及其成分過(guò)敏者禁用。

3.對(duì)乙醇（酒精）過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．本品服用一周，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

2.支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）者、呼吸抑制者慎用。

3.胃炎及消化性潰瘍患者慎用。

4.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。

5.運(yùn)動(dòng)員慎用。

6.因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作機(jī)械及駕駛車輛；并應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用頭孢類或易產(chǎn)生雙硫侖反應(yīng)的藥物。

7.高血壓患者服用本品期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【兒童用藥】
　　1．兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
　　2．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

【老年用藥】老年人器官代謝緩慢，對(duì)此類藥物耐受較差，使用本品務(wù)必嚴(yán)格遵照醫(yī)囑。

【藥物相互作用】

1.服用本品時(shí)注意避免同時(shí)服用強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。

2.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

3.本品含乙醇，與頭孢類藥物或易產(chǎn)生雙硫侖反應(yīng)的藥物合用可使血中乙酰醛濃度上升，出現(xiàn)雙硫侖反應(yīng)（面部潮紅、頭痛、眩暈、腹痛、胃痛、惡心、嘔吐、氣促、心率加快、血壓降低及嗜睡、幻覺(jué)等）。

【藥物過(guò)量】
　　甘草有弱皮質(zhì)激素樣作用，長(zhǎng)期、大劑量應(yīng)用，可能會(huì)有引起水鈉潴留和低血鉀的假性醛固酮增多、高血壓和心臟損害的危險(xiǎn)性。

【藥理毒理】
　　本品中甘草流浸膏為保護(hù)性祛痰劑；復(fù)方樟腦酊為鎮(zhèn)咳藥；愈創(chuàng)甘油醚為祛痰止咳劑；并有一定的防腐作用。甘油、濃氨溶液為輔料，可保持制劑穩(wěn)定，防止沉淀生成及析出。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，尚不明確。

【貯藏】 遮光，密封，在陰涼 (不超過(guò)20℃)干燥處保存。

【包裝】

低硼硅玻璃管制口服液體瓶裝    10ml/瓶；

口服液體藥用聚酯瓶裝    90ml/瓶,100ml/瓶,120ml/瓶,140ml/瓶,150ml/瓶,180ml/瓶；

口服液體藥用高密度聚乙烯桶裝  2.5L/桶
【有效期】 24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H50020014

【藥品上市許可持有人】

名稱：西南藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)地址：重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號(hào)

郵政編碼：400038

聯(lián)系方式：（023）89855095   （023）89855589

傳真：（023）89855598

網(wǎng)址：http://www. swp. cn

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：西南藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址： 重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號(hào)

郵政編碼：400038

電話號(hào)碼：（023）89855095  （023）89855589

傳真號(hào)碼：（023）89855598

網(wǎng)址：http://www. swp. cn

質(zhì)量熱線：023-89886666

服務(wù)時(shí)間：上午09:30-12:30 下午14:30-17:30